贝斯曼已经深耕医疗器械研发生产二十余年,对于医疗器械的分类,医疗器械的许可范围,一类、二类、三类医疗器械的区别,医疗器械企业经营场所、仓库面积要求以及企业人员资质的要求都有着自己独到的看法。下面,贝斯曼就为大家细细道来。一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二、医疗器械许可范围:1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。三、一类、二类、三类医疗器械的区别:一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者...
发布时间:
2020/7/29 14:49:24
浏览次数:167
据CFDA数据,近年来年医疗器械市场延续了几年的高增长趋势。2011-2019 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球3%左右的年平均复合增长率。政策、市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。五大创新医疗器械投资方向包括:影像设备子行业,体外诊断的子行业,心脑血管子行业,肿瘤相关器械子行业,外科、骨科器械子行业。影像设备子行业医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%。体外诊断子行业体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。据统计,2014-2015年,交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2016 年,我国体外诊断市场规模约 510 亿元,预计未来3-5年将保持15%-20%增速,2020年市场规模将超850亿。相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界...
发布时间:
2020/7/28 17:59:31
浏览次数:155
7月24日,贝斯曼市场运营中心总经理曹总在仪表网为大家带来两场直播。 首场直播对贝斯曼光明基地进行介绍,包括公司企业文化展板、发展历程以及公司展厅。曹总对他们一一进行细致地讲解,将贝斯曼的宗旨“以客户体验为中心,铸就明星品牌,做客户信赖的服务商”;贝斯曼的愿景“让血管疾病不在影响生命与健康”;贝斯曼的使命“不断创造,努力提升人类的生命质量”娓娓道来叙述给听众们。 接着对公司发展历程展板进行讲解,深圳市贝斯曼精密仪器有限公司创建于2001年,胎心仪十大品牌,中国知名胎儿监护领域著名品牌,多普勒血流检测仪领域全球领导品牌,是一家自主研发、生产及销售为一体的高科技医疗器械公司。 公司研发队伍经过多年的努力,精心研制出了“超声多普勒血流检测仪“。目前产品主要有:超声多普勒血流检测仪系列、超声多普勒胎心音仪系列、输液/血加温器系列、胎儿/母亲监护仪系列、注射器毁形器系列、心电图机系列等。公司已通过了ISO9001国际质量管理体系认证、ISO13485医疗器械国际质量管理体系认证。部分产品通过欧盟CE认证及美国FDA认证。 首场直播的最后,跟着曹总,镜头来到了公司展厅,高光洒在几十张荣誉奖牌与证书上,显得熠熠生辉。中国胎心仪十大品牌证书、高新技术企业证书、AAA级信用企业证书、广东省优秀信用企业、10.21亿品牌价值证书等等,这些是贝斯曼20年来奋力拼...
发布时间:
2020/7/28 16:24:40
浏览次数:231
一段时间以前,美国州长公开的发言表示,因为疫情已经在美国境内失控,所以造成了各类物资库存的严重不足。其中呼吸机的不足,也造成了美国境内疫情的极大危机。 在此前,纽约仅有5000多的呼吸机,这样的数量是不算少的,但是疫情进一步的蔓延,这些都只是杯水车薪。纽约州的呼吸机“正以火烧般速度”减少,远远达不到应对疫情的要求,不少网友纷纷叫话张文宏打脸,然而在几个月之后,当下的美国不仅不缺呼吸机,还出现了呼吸机过剩的罕见场面,大量的呼吸机堆积如山,如果不想办法送到海外去,都快达到没地方放的地步了。 截止至今年五月上旬的时候特朗普曾与日本首相安倍晋三通电话。 特朗普当时就表示美国的呼吸机已经太多了,但通用汽车等公司仍在大量生产呼吸机,现在产能过剩令人担忧,希望日本能够购买一些。安倍晋三在考虑一段时间后,终于在5月26日同意先从美国购买1000台呼吸机,虽然当前的日本也并不缺少呼吸机。 此外,前不久特朗普也向俄罗斯表达了“赠送300台呼吸机的意愿”,并在记者招待会上表示,美国愿意向墨西哥、印度尼西亚、法国、意大利等国家提供呼吸机。这意味,美国的呼吸机已经由短缺,变成过剩了,准备要对外大量出口了。 一、呼吸机需求从紧缺到过剩的原因是什么 海外呼吸机实际需求不及早期测算,国外厂商快速增产,整体已经开始出现供过于求情况。 呼吸机按使用...
发布时间:
2020/7/21 14:44:41
浏览次数:351
2020年7月13日下午15时,深圳健康产业发展促进会会长黄鹤,秘书长徐娟,深圳市高新投原常务副总蔡凡等一行人莅临深圳市贝斯曼精密仪器有限公司总部光明新区易方大厦参观指导。深圳市贝斯曼精密仪器有限公司董事长白董、国内市场运营总监曹总、总经办张主任,商学院老师们热情接待了黄会长一行。参观指导主要分为3个版块进行1、商学院老师为嘉宾介绍企业文化及产品各位嘉宾在白董解说下首先观看了贝斯曼品牌宣传视频,之后由商学院老师向大家详细的介绍了公司的发展历程、企业文化及主打产品血流检测仪。各位嘉宾对公司的产品给予了高度的肯定,并且非常看好血流检测仪的家用市场前景。2、来访嘉宾参观公司全产品系列在专业人员陪同下,各领导参观了贝斯曼研发部门、产品展区和证书陈列展区等。国内市场运营总监曹总为各位嘉宾详细解说了公司的系列产品以及企业资质和发展历程。3、大家交流分享在交流环节中,黄会长建议在企业成立党支部。在我国的企业中,党支部发挥着重要的作用,有党支部的领导,企业的发展会更加顺畅,会少走很多弯路,而且能够获得政府和社会的支持,因此,在许多企业中,都非常重视党支部的建设工作。现如今,党支部的作用更多的集中在企业管理方面,其直接影响企业的经济利益和社会效益,为此,企业的管理者要充分认识到党支部的作用,积极开展基层党支部的建设工作,不断提升企业的管理效率。白董表示赞成黄会长的建议,在公司成立党支部,让专家成为党...
发布时间:
2020/7/17 14:33:44
浏览次数:164
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司创建于2001年,胎心仪十大品牌,中国知名胎儿监护领域著名品牌,多普勒血流检测仪领域全球领导品牌,是一家自主研发、生产及销售为一体的高科技医疗器械公司。 公司研发队伍主要由国内知名科研人员、海归硕士、博士组成,科研力量十分雄厚。经过多年的努力,精心研制出了“超声多普勒血流检测仪”。目前产品主要有:超声多普勒血流检测仪系列、超声多普勒胎心音仪系列、输液/血加温器系列、胎儿/母亲监护仪系列、注射器毁形器系列、心电图机系列等。公司已通过了ISO9001国际质量管理体系认证、ISO13485医疗器械国际质量管理体系认证。部分产品通过欧盟CE认证及美国FDA认证。产品销往全国,并已出口到欧洲,美洲,大洋洲,非洲,中东以及东南亚等98个国家和地区。 公司始终以“科技创新,创造财富,回报社会,为人类的健康事业作贡献”为经营宗旨,努力打造中国第一医疗器械基地,成为行业内的佼佼者。 华南师范大学,校本部位于广州市,是广东省人民政府和教育部共建高校,是首批国家“世界一流学科建设高校”、国家“211工程”重点建设大学、广东省重点大学、广东省高水平大学整体建设高校。 贝斯曼与华南师范大学达成校企合作,双方在华南地区都有较高的影响力,双双联合,通过校企合作的方式建立基地联合培养研究生,输出企业文化与内实力,提升贝斯曼在华南地区的影响力,并...
发布时间:
2020/7/15 17:29:06
浏览次数:199
2020年已经过半,今年的健康领域最热的词语不说大家也应该能猜到。一场新冠肺炎疫情,波及全世界,在2020年的时间轴上刻下长长的一笔。超越九百万例...超越一千万例,它的肆虐笔锋似乎还远未停止,向深处的未来划去...... 健康,将会更加引人重视。 天空总会晴朗,疫情总会过去,未来人们将更加关注大健康领域的哪一部分?人们将会在什么健康领域投下自己的关注与金钱?先来看看《今日头条》2019年发布的十大高关注度疾病及健康热词。“谁掌握了过去,谁就洞悉了未来。” “医生”“癌症”“糖尿病”是图中显眼的词汇,但是细细品读我们可以看出有一类词汇——高血压、高血脂、冠心病、血管、血栓、心脏等等心血管疾病相关的词汇占据了其中的半壁江山。 人体的心血管系统是一个庞大而精密的系统,是由心脏、动脉、毛细血管、静脉和流动于其中的血液组成的系统。其中心血管无疑是整个系统的核心,它能够保持机体内环境的稳态、新陈代谢的进行和维持正常的生命活动。 心血管疾病的高发病率以及其多是慢性病的特点是人们对其重视的根本原因。搜索它们,了解学习相关的健康知识,为了避免自己与身边亲友患上心血管疾病,从而堕入与慢性病纠缠斗争的光景里。要知道,日常生活的陋习和不合理膳食结构是造成心血管疾病的的重要因素,改正它们并不困难。 心血管系统中,除去心血管与脑血管,还有数量庞大的...
发布时间:
2020/7/13 17:52:10
浏览次数:245
中国近十四亿人口中,超过四亿人患有心血管疾病,严重威胁每个人的生命健康,甚至会导致患者中风、猝死。 目前我国每四个成年人就有一人患心血管疾病,每10秒就有一人死于心血管病。 据不完全统计,全球各种心血管疾病死亡人数近两千万,预计2020年将会达到两千五百万人以上。 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司创建于一九九八年,我们始终着眼于人类心脑血管疾病预防事业,致力于医疗设备的自主研发、生产及销售,给全球客户带来心脑血管疾病筛查应用解决方案。 创新精神是贝斯曼的灵魂,自主研发是贝斯曼前进的驱动力。 贝斯曼拥有一支以科技创新为先导的高素质专业研发团队,专注于新产品、新技术的研究与开发,实现产品技术持续创新,以获得产品专利证书及软件著作八十余项。 公司与美国伊利诺伊州立大学心脏研究所、陕西师范大学研究院、华南师范大学等高等院校及科研机构建立了长期人才培养与研发合作,不断的开拓与创新产品种类,确保产品的专利性与安全性。 贝斯曼产品主要包括超声检测、注射、辅助、老年设备、其实验室设备四大类,并且拥有超过十大系列的高性价比产品,这些产品广泛应用于医院、诊所、社区、医疗及家庭,深受用户好评和推崇。 以创新、改进、服务、诚信、开拓、稳妥为公司的质量方针,秉承做客户信得过的产品的宗旨和承诺。 贝斯曼注重实施企业管理体系和...
发布时间:
2020/7/10 13:51:50
浏览次数:241
近日,央视证券资讯频道《每周财经资讯》摄制组来到深圳市贝斯曼精密仪器有限公司采访拍摄。贝斯曼是一家自主研发、生产及销售为一体的高新技术医疗设备公司,经过多年筚路蓝缕地发展,研发生产的多种产品已在国内外颇负盛誉。 党的十九大报告提出实施健康中国战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,为中国卫生健康事业迈上新台阶提供了坚强的保障,为健康产业的大发展打开了广阔的空间。 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司积极贯彻国家政策方针,以“创新、改进、服务、诚信、稳妥”为公司的质量方针,秉承“做客户信得过的产品”的宗旨和承诺,服务于不同需要的客户。目前公司产品有:BF-超声多普勒胎心音仪系列,BV-超声多普勒血流检测仪系列,BFM-胎儿/母亲监护仪系列, BD-注射器毁形器系列,BFW-输液/血加温器系列,ECG-心电图机系列。公司已通过ISO9001国际质量管理体系和ISO13485欧盟医疗器械质量管理体系认证,产品具有CE/FDA证书,并于2015年荣获中国胎心仪十大品牌荣誉称号。 积极发展健康产业,不仅有利于提高人民群众健康水平和生活质量,也有利于调整产业结构、推动经济社会可持续发展,为“一带一路”国家战略提供支撑。 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司总经理白湧向《每周财经资讯》编导介绍,人类对健康的追求已经超越过去任何时代,引爆了大健康理念和大...
发布时间:
2020/7/7 16:12:52
浏览次数:0
珠三角的近60家企业董事长、总经理齐聚北京理工大学珠海学院共同参加北京理工大学珠海学院商学院校企联合会成立大会。深圳市贝斯曼精密仪器有限公司董事长白湧先生应邀出席。 商学院校企联合会目前拥有深圳市贝斯曼精密仪器有限公司等51家企业会员单位。该联合会旨在大力推进产学研用一体化建设,深化教育教学改革、加强校企合作、建立健全行业指导,依托学校为主体、企业参与的高校办学机制,推进校企间在人才培养、专业建设、课程建设、学科竞赛、实习就业、实践基地、订单式人才培养,以及在产品开发、技术咨询、科研项目等方面全面合作。 北理珠董事长王韬光在成立大会上致辞,对到场的校企联合会的代表们表示感谢和敬意。他表示,企业家们是极富创新能力的优秀人才,在领导团队、促进企业发展、服务地方经济等方面肩负重大责任。希望商学院校企联合会充分发挥校企互通有无的纽带作用、人才资源流通的桥梁作用和协同育人的平台作用,在推进产学研合作方面取得丰硕成果。 北理珠长期坚持与贝斯曼等一众企业开展紧密合作,期待未来能够从课程系统、案例教学,到职业培训、校企共建专业、校企共用人才、校企合作项目和科研等多个维度展开更加深入多元的合作。 成立大会上,贝斯曼董事长白湧等企业代表们审议并举手表决通过了《北京理工大学珠海学院商学院校企联合会章程》。杨茂森副校长授予为白总授“北京理工大学珠海学院商学院产学研实...
发布时间:
2020/7/7 16:03:18
浏览次数:178