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2022 - 07 - 24
点击上方蓝字,关注我们白头相守愿年年,只恁尊前长健。    --《西江月》宋代:管鉴译文:夫妻年年相互守候直到白头,只盼望尊重的前辈长寿健康。REC00:00:00:00上期小贝讲了血管相关的一些疾病,本期小贝给大家普及一些关注性问题1. 如何进行血管健康管理?REC00:00:00:00健康管理是为了预防和控制疾病的发生及发展,做好自我的健康管理,我们需要知道引起疾病的危险因素有哪些。不可改变的危险因素包括:年龄、性别、家族史等。可改变的危险因素包括:不健康饮食、缺少运动、嗜烟嗜酒、心理压力大等。从中我们可以看到,一些危险因素是可以通过有效的健康管理来改善个人行为和生活习惯,如合理膳食、增加运动、戒烟酒、调适心理等,减少血压、血糖、血脂的升高等,延缓或阻止慢性病的发生,从而得以身体健康和长寿。2. 什么时候是心梗脑梗高发期?REC00:00:00:00冬季最容易发生心梗、脑梗。人体在冬季的平均血压要比夏季高12/6mmHg。寒冷的环境会使人体周围血管收缩,以致皮下组织血流减少、血液粘性增大。冠状动脉受寒冷刺激,可以引发冠状动脉痉挛,甚至出现心绞痛;而健康的冠状动脉对以上冷刺激,则不会引起痉挛反应。如果持续低温、大风、阴雨天气,患急性心梗的人数会明显增加。冷空气频频,气温骤降,昼夜温差悬殊,低气压、高湿度,都容易刺激体内控制血管活动的神经,造...
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2021 - 12 - 31
寒冷天气已经到来,各地的雪花已经漫天飞舞,浪漫而又不失优雅~期间,享受大自然的馈赠时也要关注自身的健康哦 今天小贝带给大家整理了3个关于血管方面的知识点PANTONE 17-3938长春花蓝1. 肥胖是否会引起血管疾病?Good times01 01肥胖可引起许多心血管疾病,最主要是动脉粥样硬化、高血压、心力衰竭、肥胖性心肌病及心律失常,一旦形成这些慢性疾病,很难治愈,甚至需要长期服药。故应该重视肥胖及体重超标所带来的危害,采取适合自己的减肥方法,而且是安全有效的,能持续进行的措施,使体重达到标准2. 突发心梗脑梗与血管有什么关系?Good times02 02心梗和脑梗都是属于动脉粥样硬化导致的,血管闭塞,一般病人可以由于血脂高,血液粘稠导致血流速度缓慢,也有部分病人会出现血压高,血糖高等这些呢,都是脑动脉硬化的危险因素。同时长期吸烟,饮酒等也是脑动脉硬化的危险因素3. 动脉血管为何要具有弹性?Good times03 03血管弹性是维持血管正常生理功能的重要特性,人体血液循环的脉动性就是血流与弹性血管壁持续作用的结果。在分析人体动脉中的流体力学现象时,必然要涉及到血管的弹性。早在18世纪,提出过力学中杨氏模量的Young,就在其 著作《论血液的运动》(1808年)一文中首先论述了脉搏的传播的速度和动脉血管弹性的关系,并导出了公式。如果血管...
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2023 - 05 - 15
近年来,心脑血管疾病发病率不断攀升,已成为威胁人类健康的头号杀手。据统计,全球每年因心脑血管疾病导致的死亡人数已经超过170万。这一数字令人震惊,也提醒我们要重视预防心脑血管疾病。本文将介绍最新的心脑血管疾病案例以及防范建议,希望能引起大家的关注和注意。  一、案例分析1. 突发心梗 : 刘先生,男性,48岁,本职工作比较忙碌,平时没时间运动,饮食不规律,吃的都是油腻、热量高的食物。某天上午在单位突然感到剧烈的心绞痛,呼吸急促、出汗,感觉像是要死去的感觉。赶紧去医院一检查,原来是心梗了。后来经过治疗,恢复了健康。 2. 中风 : 张女士,女性,56岁,最近因为压力大、睡眠不好,情绪很不稳定。有一天晚上突然出现了左侧肢体无力、说话不清等症状,被紧急送到医院,诊断为脑梗塞。经过治疗,留下了后遗症,生活质量大大降低。 3. 动脉硬化 : 李先生,男性,62岁,有高血压、高血脂家族史,自己平时也吃的比较油腻、腌制食品,运动时间不足。最近常常有头晕、耳鸣等不适感觉。去医院检查后,发现动脉已经出现了较严重的硬化,需要长期治疗和控制。4. 心脏病:中新社北京5月8日电,中国知名藏族导演万玛才旦逝世,由于心脏病突发,享年53岁。二、防范建议 1. 坚持运动 : 运动是控制心脑血管疾病的重要手段,可以增强心肺功能、调节血脂、降低血压、改善睡...

贝斯曼告诉您,想出口欧盟?CE认证需要有

日期: 2020/3/24 16:07:45
作者:

贝斯曼告诉您,想出口欧盟?CE认证需要有


前段时间贝斯曼分享了如何将防护类口罩销往美国。在美国市场销售医疗产品必备FDA认证,那是世界上认可度最高的额资质认证之一。那么今天,就来看一下全球第二大的市场欧盟所需要的资质认证吧。

 

CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。

 

目前,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。我们不能说证书是假的,它的确不假。打个比喻:你拿着美国的驾驶证来中国开车?肯定不行!我们不认他的证。他的证在美国是真的,在我们这不好使。

 

欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?

 

防护类口罩的等级分为FFP1FFP2FFP3。防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009

 

防护口罩进行CE认证的模式

 

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

 

简单来说,就是必须Module B + Module C2 Module B + Module D二选一。

 

什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?

 

只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module BModule C2/Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

 

任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module BC2/D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

 

目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。

 

确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

 

第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息

 

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。

 

第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权

 

每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

 

第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

 

PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

 

第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module BC2D的授权

 

认证公告机构只有具备完整的Module BC2/D资质,才有权签发Module BC2/D证书。

 

制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

 

如果认证认证公告机构只有部分Module BC2D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。

 


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