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2020 - 04 - 28
在贝斯曼对印尼捐赠暨捐赠授牌仪式后,广东卫视《丝带汇客厅》栏目对贝斯曼创始人白湧进行专访。《丝带汇客厅》栏目:您认为这次疫情对咱们中小企业带来什么样的影响影响?中小企业要如何自救? 贝斯曼白董:这场突发的疫情给很多的企业和大众大造成巨大的损失。在中国共产党的领导下,中央人民政府通过很好的组织形态管控疫情。但是我们企业能做什么?对一个高新企业、对一个有二十年高新技术研究储备的企业来讲,根据自己成熟技术为抵抗疫情做一些力所能及的工作,是我们应该做的。跟我们的团队商量以后,我们决定选择做额温枪。从额温枪的研发到上市,前后用了两个月不到的时间。额温枪作为疫情的重要防控物资,除了能帮助世界人民积极抗击疫情,保护地区和世界人民健康做出了贡献,还能彰显出我们中国人在疫情面前,中小企业在面临困难的时候,寻找自己的办法来进行自救。此次全球疫情虽然是个危机是个公共危机。但是我们能够通过自身的努力,在危机中彰显出我们的能力和实力,且帮助国家,帮助企业,帮助我们的员工承担责任。 《丝带汇客厅》栏目:在您眼中中小企业在这种全球性的疫情面前应该承担什么样的责任?树立一个什么样的企业形象? 贝斯曼白董:虽然疫情发展非常迅速,在中国政策的严控和组织下,我们抗拒理性。我们使得疫情的发展,或者说疫情造成的后果,逐步的得到了控制。但是我们应该看到的是,全球人类命运共同体的概念下,我们并没有...
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2020 - 04 - 30
本次捐赠是由“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院发起募集,贝斯曼精密仪器、稳健医疗、源德盛塑胶电子等企业参与捐赠,活动向印度尼西亚捐赠100万只稳健医疗医用外科口罩,及240只贝斯曼额温枪。满载抗疫物资的集装箱车运往深圳蛇口港,这批物资将于5月4日从港口装船运往印度尼西亚,预计5月11日抵达印尼首都雅加达。 本次捐赠活动受到社会各界的高度关注,“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院院长陶一桃、“印尼之家”理事会主席黄柏、深圳市国际交流合作基金会常务秘书长曹聪、贝斯曼董事长白湧以及其他捐赠企业负责人齐聚活动现场,参加捐赠物资启运仪式。中国新闻社、中央人民广播电台、广东卫视、深圳卫视、深圳电台全程跟踪报道了此次活动。 中国唐代便有诗人张九龄写道:“相知无远近,万里尚为邻。”意为只要彼此互相了解、感情深厚,便没有距离远近之分,即使相隔万里,也如同邻居一样亲近。 今年是中印建交70周年,也是一带一路战略实施的第6年,此次捐赠活动,不仅拉近了中印距离,也体现了深圳民间智库与企业的责任担当,期望通过此举体现人类命运共同体的真正含义,并坚定印尼人民战胜疫情的信心。 贝斯曼董事长白湧先生表示,年初复工后,贝斯曼全力投入额温枪的研发生产中,按照欧盟标准设计,坚守品质,用两个月不到的时间上市,完成了额温枪的所有的工作。包括产品注册、公共认证、质量管理体系的认证...
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2020 - 03 - 30
额温枪的精准测温之路 根据国家规定:温度枪热传感器的医疗等级为±0.2度,工业级材料为±0.5度。用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级芯片,体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证书。由于温度枪产业链的供需矛盾,在温度枪市场上存在一些不符合标准的零部件和方案,国家不能对其进行检验和获取。更重要的是,如果这类产品流入市场,势必对防疫工作产生负面影响,造成资源浪费。 对新进入额温枪市场的企业而言,要测温精准,需要考虑传感器、电路板、结构等多方面因素带来的误差:传感器参数不同,比如内阻、信噪比、信号量不一样,一致性也参差不齐;电路板布线差异带来的信号量衰减也不同;导波管、聚光杯等不同结构件对信号量的衰减有差别等等。这些多重影响因素的叠加对测量精度提出了极大的挑战。 这需要解决三个关键问题:一是ADC的精度;二是该算法除了对环境温度进行匹配和补偿外,还要考虑从黑体测量到人体测量数据的对应关系,并通过系统实现;第三,由于传感器参数不同,如内阻、信噪比、信号量测和自适应等。企业需要根据自己的资源进行选配,更快、更准确地满足温度枪的生产需求。那么,什么样的额头温度枪方案是准确的呢?。 事实证明,在不使用方法和测试环境的情况下谈论可靠性是不可靠的。报道了在国家权威认证机构CCIC南部环境可靠性实验室恒温室中,在10℃...

注意!目前医疗器械出口正在严查中

日期: 2020-05-08
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注意!目前医疗器械出口正在严查中


近期,国外防疫物资需求激增,我国企业在大量出口的同时也出现了许多问题,像前一段时间荷兰召回60万支不符合标准的中国口罩,美国也因部分国产口罩标准低于FDA要求而拒绝进口。为此,药监局出台了严格的监管政策。

 

严查出口防疫器械

 

4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,国家药监局副局长徐景和出席并讲话。

 

当前,国际疫情呈现蔓延之势,我国在满足自身需求的同时,也向海外市场供给了大批防疫医疗器械。保障防疫医疗器械质量,关乎国家形象和声誉,国家局将严查出口防疫用户,发现质量不合格的产品将做停产处理。

 

会议明确要求:

 

1、要迅速摸清企业情况,确保监管突出重点。各省级药品监管部门要建立出口医疗器械企业清单,实行动态调整,对医疗器械生产企业和经营企业出口医疗器械产品,做到心中有数;监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程的可追溯;及时将出口企业清单通报企业所在地政府。

 

2、确定专人负责上报,确保信息公开质量。国家局已将药品监管部门批准注册的5类产品(新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计)在国家药监局网站持续集中公开;各省级药品监管部门要指定专人负责信息上报。

 

3、准确把握法律定位,规范出口销售证明。对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理医疗器械产品备案及生产备案的企业,一律不得出具出口销售证明。

 

4、组织系统精干力量,加大监督检查力度。各省级药品监管部门要迅速调集全省资源,建立医疗器械生产经营企业清单制和监管人员责任制,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,强化控制措施,凡是有证据表明出口产品质量存在问题的,要立即停产、整顿,并查清问题。问题未查实,责任未分清的,不得恢复生产、经营。

 

5、突出出口产品监管,强化监督抽检力度。各省级药品监管部门要根据疫情防控需要和保障出口产品质量的需要,适当调整抽检项目。抽检要涵盖本省企业生产的各类产品,尤其是疫情防控期间新批准企业生产的产品。

 

针对监管中发现的违法违规行为,会议强调,要贯彻“四个最严”要求,严格落实企业主体责任和属地管理责任,对违法违规案件,发现一起查处一起,依法严惩绝不姑息。强化重大案件挂牌督办,强化案件行刑衔接,突出违法行为处罚到人,形成高压态势和震慑威力。

 

据悉,国家药监局将与市场监管总局相关司局,组成联合督导组,赴部分疫情防控医疗器械出口量较大的地区进行专项督导,并将各地疫情防控医疗器械出口产品质量监管纳入年度考核评价。

 


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2020 . 04 . 30
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2020 . 04 . 28
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2020 . 06 . 02
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随着大健康产业的蓬勃发展,在经历这次疫情后,人们也更加意识到健康的重要性。5月21日,疫情还没有完全成为过去,惠州黄董带领团队一行人至贝斯曼总部易方大厦签约广东省代。 广东穗康医药有限公司黄董事长曾率领团队多次到公司进行参观、商务洽谈并了解公司的企业文化、经营理念、科研实力及最新产品,双方商谈愉悦,贝斯曼也得到了黄董的高度认可。 经过多次的市场调查研究和商讨,贝斯曼最终认为广东...
2020 . 05 . 31
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现已经退热的新型冠状病毒疫情,在前几个月是全国人民最关切的事情。因为该病毒具有人传人、医务人员感染、一定范围社区传播特点,疫情扩散至全国各地,全国经济生活活动近乎停滞。因为疫情造成环境的变化,给予了公共空间中快速体温测量的需求,贝斯曼通道测温仪、门禁测温仪可以满足公共环境测量人流体温的需求。 一、快速体温初筛的需求 在临床实践中,体温是一项重要的生理指标。体温的变化通常标志着疾...
2020 . 05 . 29
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输液药物是指药物加入容量大于等于50毫升的液体灭菌制剂或含有药物的液体灭菌制剂,直接供静脉滴注输入人体内起治疗作用的物质。 目前,过度输液的确存在安全隐患,但输液也并不是不可直视的洪水猛兽,网络上传播的输等于慢性自杀更是妖魔化的说法。 静脉输液治疗是现代药物治疗的重要手段,在治疗某些疾病和挽救生命方面有着不可替代的作用,有些药物通过口服静脉等各途径使用效果都不错,而有些药物只能...
2020 . 05 . 28
点击次数: 178
疫情期间,额温枪就是重要的“抗疫武器”,采用额温枪快速筛查、识别有发热表征的疑似感染人员是做好疫情防控的关键一环。 贝斯曼额温枪主要通过红外线测量温度,操作简单,测量速度快,不用接触皮肤就能测量;对准额头,几秒钟就可以测出体温结果。方便、简单、快捷,使用卫生、免清洁,适合老人、儿童、医院和家庭使用。 贝斯曼额温枪产品介绍 额温枪又称红外线体温计,可以在1秒内准确地测量...
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