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2022 - 04 - 29
4月底,贝斯曼新模式团队前往南山生命之源医疗机构进行沟通且对南山生命之源医疗机构邀请的来宾进行现场测试,完美的效果让贝斯曼与南山生命之源医疗机构之间的友谊、合作更牢固。生命之源的同事和嘉宾内部交流会贝斯曼新模式团进行操作测试贝斯曼产品BV-650和新模式梁老师的配合检测本次的实操让贝斯曼的产品以及贝斯曼的大数据团队经受了自己、生命之源医疗机构以及市场的严格检验,并给出了完美的答卷。也因为本次的专业操作和检测,让生命之源医疗机构团队更加认可我们,认可贝斯曼的团队。推进了生命之源医疗机构和贝斯曼的深度合作。号外:贝斯曼欢迎各大机构前来考察,贝斯曼以及贝斯曼团队时刻准备着。地址:深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层
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2022 - 03 - 28
一年一度的产品“T台秀”来啦 深圳贝斯曼今年上半年产品“T台秀”安排如下:01首秀于广西南宁的第“第33届北部湾广西医疗器械展览会”,时间原定于2022.03.18-20,由于疫情原因会往后推迟02第二场:辽宁沈阳的第56届沈阳国际医疗器械展览会,时间定于2022.03.24-2603第三场:上海的2022中国上海医疗器械(春季)展会CMEF,时间原定于2022.04.07-10,由于疫情现定于2022年8月21日至24日04第四场:陕西西安的第40届西部国际医疗器械展览会,时间定于2022.05.19-2105第五场:福建福州的第22届福建医疗器械展览会,时间定于2022.05.26-2806第六场也就是自己主场的深圳,2022中国深圳医疗器械(秋季)展会CMEF,时间定于2022年10月。由于疫情影响,准确时间小贝会提前给大家发邀请函哦~本次贝斯曼上场的产品主要有:超声多普勒系列(胎心监护仪,血流检测仪,胎儿母亲监护仪),输液加温器系列,肠内营养泵系列等。贝斯曼携带上述产品参与各大平台走“T台秀”,期待与各位家人在现场会面~全球招商中春游踏青去 END
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2021 - 07 - 01
祖国的强盛,家才能安康,家的安康才能有个人的安全感,今天,7月1日国家建党100周年日,贝斯曼在这里祝国家100岁生日快乐。中国共产党于1921年7月23日成立后,在反动军阀政府的残暴统治之下,只能处于秘密状态,没有公开进行活动的环境。在大革命时期,党忙于国共合作、开展工农运动和支援北伐战争,没有条件对党的诞生进行纪念。把7月1日作为中国共产党的诞辰纪念日,是毛泽东同志于1938年5月提出来的。当时,毛泽东在《论持久战》一文中提出:“今年七月一日,是中国共产党建立的十七周年纪念日”。这是中央领导同志第一次明确提出“七一”是党的诞生纪念日(摘抄于百度百科)先辈们的奋斗以及为后辈的奉献我们不敢忘,只能以平定年代的自己感怀以及个人社会能力来回馈党和人民,默默的付出个人的微弱能量,报效祖国在这100年里,国家取得了了不起的成就:1、党领导人民为建立一个新中国,经过了28年的浴血奋战。党成立后,一开始曾致力开展工人运动,形成了中国工人运动的第一次高潮,迅速扩大了党在全国的影响,与孙中山先生领导的国民党合作,掀起了大革命的高潮,推翻了北洋军阀的统治。2、新中国的成立,使人民成为国家、社会和自己命运的主人。中国人民从此站立起来了,中华民族发展进步从此开启了新的历史纪元。实现了中国从几千年封建专制制度向人民民主制度的伟大跨越,实现了中国高度统一和各民族空前团结,彻底结束了旧中国半殖民地半封建社会的...

医疗器械行业的监管、升级、整合,是通往未来的钥匙

日期: 2019/12/4 17:26:44
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医疗器械行业的监管、升级、整合,是通往未来的钥匙 

医疗器械市场不仅满是机遇,其存在的风险与波折也是值得一提的。在医疗器械高速发展,市场规模飞速扩张的今天,违规事件频发行业监管愈发严格,行业政策频繁发布产业重心不断迁移,行业改革力度激增收购并购愈演愈烈。

 

一、安全事件频发,行业监管趋严 

医疗器械,事关生命健康安全,一直以来都是社会各界关注的焦点,也是国家重点监控的领域。随着社会的发展,国家政策也在不断更新换代,为满足新时代下的医疗器械监管需求,2017 年,国家出台《医疗器械监督管理条例》修订版,从注册、生产、经营、使用全流程进行监管,相比较于 2014 年版,修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责,其中特别增加了对大型医用设备的监管内容,以防止大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等。

 

进入 2018 年,医疗器械监管更加严格,4 月,国家药监局印发《2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》,要求各省份药监管理部门开展“严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治活动”,严格监管医疗器械经营使用领域。7 月,长春长生生物“疫苗案”爆发,整个医药行业又一次吸引了所有人的目光,也将主管部门推上了风口浪尖,严监管成了必然的选择,据国家药监局公布的数据显示,在一年中仅总局就针对全国各省份的医疗器械生产企业开展了多达 117 次左右的飞行检查,其中下半年就有 75 次左右。

 

二、政策导向助推产业升级

我国医疗器械产业起步较晚,虽然随着改革开放的不断深入,我国医疗器械产业发展迅速,产业规模急剧扩大,但技术水平相较于国外还是有较大差距,一直以来,我国医疗器械企业更多的是扮演追随者和抄袭者的角色,缺乏创新和活力,市场份额主要集中在中低端领域,高端领域依然还是外国企业占据主导地位。

 

随着中国崛起和国际环境的变化,技术上受制于人的局面必然会阻碍中华民族的伟大复兴。有鉴于此,2015 年,国务院在发布的《中国制造 2025》规划中将“生物医药及高性能医疗器械”纳入制造业发展的 10 大重点领域,鼓励国产企业加强创新,攻坚克难,并于2017 年 10 月出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,随后各省纷纷响应,2018 年,创新器械优先审评审批、上市持有人制度、创新器械优先纳入集采目录等政策不断出台试行,医疗器械创新正式进入发展快车道。

 

近年来,借助国家在医疗器械方面的鼓励政策,我国医疗器械产业取得了巨大的进步,产业结构不断优化,尤其是在高端医疗器械市场,先后在多个领域取得突破和发展,不仅在国内市场获得较大份额,在国际市场也占据一席之地,由“中国制造”逐渐发展成“中国创造”。

 

三、行业整合加剧,集中化进程加快

改革开放以来,早期粗放式的管理体制在一定程度上有利于新生的医疗器械产业发展,借助市场的力量,我国医疗器械产业发展迅猛,但放任自流的管理方式也导致了医疗器械行业整体较为分散。不论是生产还是流通领域,规模以上的企业都比较少,而且由于行业缺乏监管,不合规现象普遍,带金销售、关系销售取代了产品竞争,大多数国产厂家缺乏创新意识,质量及技术严重落后于世界领先企业,国产产品缺乏竞争力。

 

2016 年之后,随着“十三五”医改的贯彻实施,整个医疗器械行业面临变革,尤其是“两票制”、“营改增”、“金税三”、“行业整风”等政策的推行,以及新版 GSP 和《医疗器械监督管理条例》对企业注册、生产、采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定,合规化和集中化成了行业主流政策导向,市场将逐渐回归到产品竞争和服务竞争的轨道上来。

 

贝斯曼认为,2019 年医疗器械行业整合逐渐在加速,在生产领域,得益于国家鼓励创新和进口替代政策的推行,国产企业迎来了发展机遇,为了抢占先机,国产龙头企业纷纷加紧布局,有围绕细分领域做精做专的,也有布局整个产业链做大做强的,生产领域已经开始新一轮的洗牌;而在流通领域,集中化进展更明显,随着各地耗材两票制不断试点推行,对流通企业的要求越来越高,大多数企业面临淘汰出局的风险,大商业公司通吃的局面越来越明显。

 

集中化,既有行业规范的现实考量,也是市场发展的必然,国家政策导向只是在一定程度加快了这一进程,相信随着市场和政策的不断发展,未来几年医疗器械行业集中化将得到极大的提升。

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