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最新新闻 / News More
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2020 - 04 - 21
众所周知,当前全球疫情仍然呈加速扩散蔓延态势。世界卫生组织总干事谭德塞20日在日内瓦的新闻发布会上说,新冠疫情流行中“最糟糕的时刻即将到来”。 前段时间起,出口新型冠状病毒检测试剂、额温枪、医用口罩、医用防护服、呼吸机的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。 贝斯曼作为长期经营外贸事业的医疗器械企业,对于这等政策大动向自然要了解清楚,避免碰触红线,造成不必要的损失。下面就来了解一下医疗器械企业需要关注的新出口政策吧。 关于出口前准备贸易企业所需的资质和材料 国内出口贸易企业需具备的资质和材料: 一、中国海关要求提供:医疗器械注册证(非医用则不需要) 二、国外客户可能要求提供: 1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。2.企业生产许可证(生产企业)。3.产品检验报告(生产企业)。4.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。5.产品批次/号(外包装)。6.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。7.产品样品图片及外包装图片。 关于医疗器械经营资质 海关无医疗器械经营资质要求,进行出口申报时无须随附。 贝斯曼认为,疫情防控相关医疗物资出口企业要确保...
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2020 - 06 - 22
我国医疗器械定价及管控机制 在当下,我国医疗器械市场存在两级分化现象。低端市场生产企业众多,竞争异常激烈,低端医疗器械主要由市场自主定价,企业结合生产成本、市场需求和竞争情况确定产品价格,与药品市场调节定价方法类似。 国内高端医疗器械市场,尤其是大型器械、精密器械等,有 70%左右依赖进口,行业的对外依存度较高。所以,高端医疗器械的市场定价受产品到岸价、外贸、流通等众多环节和因素的影响。在我国医疗器械市场潜力巨大、本土研发不足、跨国企业技术引领等形势共同作用下,行业的定价机制既不同于美国的基于市场规律的定价,也不同于英、德的基于政府管制或医保制度的定价,需要综合考虑多种因素制定一套定价策略。 目前我国医疗器械尚不在政府定价范畴内,生产经营企业(供应商)可以自主定价,政府对医疗器械价格的管理属于中间管理,主要体现在集中采购或招标采购以及通过医疗服务项目打包收费上,同时对植 (介) 入类医疗器械进行价格监控。与药品定价机制、医疗服务定价机制较为完备的现状相比,医疗器械定价机制尚不健全。 从国内来看,浙江省和上海市是我国医疗器械价格管控的典型模式。浙江省从医院使用的角度来确定收费目录,省集中采购招标办根据收费目录内的医疗器械进行招标,同时医保部门仅依据收费目录内的医疗器械进行医保支付。整个流程有效地避开了医疗器械品种繁杂、无法统一管理的难点。上海市...
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2020 - 11 - 06
从医疗数据的云平台和医院智慧屋,到人工智能以及病人参与技术,数字技术领域的巨头们正在摆出一副颠覆医疗行业的架势。世界前列的科技巨头已入局首当其冲的是IBM公司及其推出的沃森健康系统。IBM公司宣布了一系列进军医疗保健领域的大动作,包括与临床咨询服务提供商Best Doctor合作,将沃森的癌症套件嵌入职工福利计划之中;同西门子医疗结成人口健康管理联盟。苹果公司早已显露出大举进军医疗保健行业的雄心:比如进行一系列高调的人才招募行动,同贝斯以色列女执事医院、 Scripts Translational Science Institute等大型医疗保健系统合作。此外,苹果公司还收购了个人健康信息初创公司Gliimpse,旨在通过将健康数据加载到病人电子病历中,以增强互操作性。同时,苹果公司还在为一款可穿戴设备申请专利。这款可穿戴设备能够测量使用者的心电图信息,向医生提供可用数据。而苹果公司同美国食品药品监管局(FDA)的一系列电邮表明,其正在研发多款医疗设备。微软公司凭借其强大的分析能力,也正在医疗保健领域的辟疆拓土。自从2014年涉足可穿戴设备市场以来,微软公司同Twist Bioscience公司在DNA数据数字化存储方面展开合作,并联合进行了多项健康研究项目。它还同匹兹堡大学医学院强强联手,围绕创新性医疗服务产品进行研发合作。三星公司通过与American Well公司合作的方式,...
糖尿病是常见的慢性代谢性疾病,此时胰脏不能产生足够的胰岛素或者机体不能够有效利用产生的胰岛素。“三多一少”是糖尿病的典型症状。很多人都觉得并不严重而任由糖尿病发展,殊不知这可能会诱发各种各样可怕的并发症,糖尿病足就是其中之一。 什么是糖尿病足? 糖尿病足是糖尿病患者的脚出现糖尿病的慢性并发症,出现溃疡,再往后发展到久治不愈,到最后出现截肢的风险。所以糖尿病足是糖尿病最严重的,经常致死、致残的并发症之一。 糖尿病患者患病时间长,五年以上会造成血管、动脉的硬化、动脉的缺血,下肢血管损坏时会导致脚部出现的营养状态差的情况。除此之外,糖尿病还会有糖尿病周围神经病变,脚部、足部尤其明显,会导致感觉末梢的下降,以致感觉的下降。还有植物神经功能紊乱,会导致足部皮肤的汗液分泌异常,会引起干裂、皮肤干燥、龟裂、鸡眼等。 总的来说,缺血、神经病变以及感染这几个因素结合在一起就容易造成糖尿病足的发生。在血糖控制不当的情况下,细菌更容易生长、局部营养状态差,会造成糖尿病足发生、发展比较快。 糖尿病足的症状有哪些? 糖尿病足到后期若是不治疗会有截肢的风险,甚至会危及到生命,所以早期出现糖尿病的典型症状时就需要警惕起来。随着病情的发展,足部会出现局部感染、出现红肿热痛,这些是典型糖尿病足的表现。糖尿病足不典型的症状是会出现脚部的麻、凉、疼痛以及行动受...
发布时间: 2020 - 04 - 22
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疫情以来,可以看到医院中医疗器械的储备和更新升级是重中之重。起初,疫情严重区域缺乏医疗器械和物资,需要全国各地的支援,这期间的损失大家都有所了解。 如今,疫情大爆发的其他国家也同样遇到缺乏医疗器械的问题,部分国家因为医疗器械的短缺问题甚至出现了放弃老人而治疗年轻人的救治方针。 种种现象给予我们的启示是:医疗机构们需要保证医疗器械有着足够的储备,医疗器械的更新升级有助于提升救治患者的效率。 一、额温枪的主要应用价值红外体温计针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。 二、适用范围适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 三、贝斯曼额温枪BFT-866贝斯曼2020开年之作,致力于疫情防控。上市前经过上万次重复测试、临床测试、实验室黑体测试,让测量更加精准更加科学,只为助力全球疫情防控。 四、贝斯曼额温枪的主要优势1、操作简单、安全性高被动红外技术,一键自动测温整机洁净化设计便于消毒 2、测量快、精度度高1 秒快速测量,一致性好采用高品质的红外线感温器件,灵敏度高具有温度校正程序,精确计算,测量结果准确反映人体温度 3、功能实用、适用...
发布时间: 2020 - 04 - 16
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疫情以来,可以看到医院中医疗器械的储备和更新升级是重中之重。起初,疫情严重区域缺乏医疗器械和物资,需要全国各地的支援,这期间的损失大家都有所了解。如今,疫情大爆发的其他国家也同样遇到缺乏医疗器械的问题,部分国家因为医疗器械的短缺问题甚至出现了放弃老人而治疗年轻人的救治方针。种种现象给予我们的启示是:医疗机构们需要保证医疗器械有着足够的储备,医疗器械的更新升级有助于提升救治患者的效率。 一、喂养泵的主要应用价值喂养泵是可供鼻饲用的营养型输液泵。可通过鼻饲管输入水、营养液和自制的一定浓度的饭乳。临床营养分为肠内营养和肠外营养,而肠内营养更有利于人体的生理营养素代谢和利用,能安全、有效地促进和维护完整的胃肠道结构与功能,保护胃勃膜屏障,减少并发症,降低治疗费用。 二、主要适用的科室适用于进行肠内喂养的患者,住院病人和非住院病人都可以使用本品进行肠内喂养。 三、贝斯曼喂养泵BFP-10贝斯曼喂养泵用于向人体喂养的肠内营养液提供外加的动力,并能控制肠内营养液的喂养,使肠内营养液在输注管和喂养管内定向、定速流入人体的胃或肠内,有利于患者对肠内营养液的吸收和利用。 四、贝斯曼喂养泵BFP-10的主要优势 1、用户界面用户界面直观Lcd彩屏显示逐步提示,指导程序与操作Led灯的显示,以可视形式表明泵在明室或暗室中的状态 2、功能自动防自由...
发布时间: 2020 - 04 - 15
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疫情以来,可以看到医院中医疗器械的储备和更新升级是重中之重。起初,疫情严重区域缺乏医疗器械和物资,需要全国各地的支援,这期间的损失大家都有所了解。 如今,疫情大爆发的其他国家也同样遇到缺乏医疗器械的问题,部分国家因为医疗器械的短缺问题甚至出现了放弃老人而治疗年轻人的救治方针。 种种现象给予我们的启示是:医疗机构们需要保证医疗器械有着足够的储备,医疗器械的更新升级有助于提升救治患者的效率。 一、输血输液加温器的主要应用价值有效改善患者的循环状况,降低了温差反应的发生率,正确合理使用输血输液加温器使输入失血性休克患者体内的库血及液体接近人体的体温,降低了患者耗氧量,为手术抢救赢得时间。 二、主要适用的科室适用于手术室、ICU、急症室、病房或其他场所 三、贝斯曼输血输液加温器系列贝斯曼输血输液加温器内部的智能控制电路通过对高精度传感器收集到的温度信号进行运算和处理,时刻调整加热状态,使带凹槽传热板表面温度迅速上升,热量通过嵌入传热板上凹槽内的输液管道传递给管内流动的液体使其升温。 四、贝斯曼输血输液加温器BFW-1000的主要优势 1、安全性采用智能微电脑控制技术,系统每秒钟不间断巡检数个感温传感器,可高精度的控制温度三重温控保护:低温警报模块、高温警报模块、独立硬件超温保护模块 2、精度加温部分的温度可以设...
发布时间: 2020 - 04 - 14
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额温枪的精准测温之路 根据国家规定:温度枪热传感器的医疗等级为±0.2度,工业级材料为±0.5度。用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级芯片,体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证书。由于温度枪产业链的供需矛盾,在温度枪市场上存在一些不符合标准的零部件和方案,国家不能对其进行检验和获取。更重要的是,如果这类产品流入市场,势必对防疫工作产生负面影响,造成资源浪费。 对新进入额温枪市场的企业而言,要测温精准,需要考虑传感器、电路板、结构等多方面因素带来的误差:传感器参数不同,比如内阻、信噪比、信号量不一样,一致性也参差不齐;电路板布线差异带来的信号量衰减也不同;导波管、聚光杯等不同结构件对信号量的衰减有差别等等。这些多重影响因素的叠加对测量精度提出了极大的挑战。 这需要解决三个关键问题:一是ADC的精度;二是该算法除了对环境温度进行匹配和补偿外,还要考虑从黑体测量到人体测量数据的对应关系,并通过系统实现;第三,由于传感器参数不同,如内阻、信噪比、信号量测和自适应等。企业需要根据自己的资源进行选配,更快、更准确地满足温度枪的生产需求。那么,什么样的额头温度枪方案是准确的呢?。 事实证明,在不使用方法和测试环境的情况下谈论可靠性是不可靠的。报道了在国家权威认证机构CCIC南部环境可靠性实验室恒温室中,在10℃...
发布时间: 2020 - 03 - 30
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