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2020 - 05 - 26
近期,市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局联合印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知,要求全国各地区相关部门开展整治行动。 通知指出,将着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资,及其重要原辅材料加强监管,保障全产业链运行。 据悉,本次行动为全过程整治。贯穿防疫物资生产、流通、消费、出口全链条监管。将检查生产源头、企业资质、产品标准、产品质量。同时,对不合格产品将全流程追溯,依法追究生产经营者责任,严查出口防疫物资质量。 直接进入企业查违规 通知指出,将在全国范围内全面排查防疫物资生产企业。 相关部门将对当地区域内的口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料生产企业清单,深入排查。将检查企业产品质量安全、原材料进货质量、生产工艺过程控制、产品标识标签、说明书。检查企业是否严格执行注册检验、临床试验、技术审评、体系核查、行政审批等要求。对没有资质、资质不全、不符合生产条件的企业将依法依规严肃处理。 抽检产品也是重要一环。 通知指出,将全面加强防疫物资产品质量抽检,防止不符合质量标准的产品流入市场。全面排查已流入市场的不合格产品流向,对违法生产经营主体依法查处并...
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2020 - 09 - 29
智能问诊、“刷脸”就医、医疗影像辅助诊断、疾病风险预测……当前,人工智能已日渐渗透到了问诊、分诊、支付、影像诊断等医疗服务的多个环节中。 人工智能在医疗领域的应用 人工智能系统在几秒钟内扫描胸部器官,自动定位定性病变,并自动生成诊断报告。这种情况已不再是科幻小说中的场景。人工智能阅片系统的主要目的是帮助医生提高阅片的准确性和效率,减少漏诊,可以在几秒之内标注出病灶并生成结构化报告,作为辅助诊断结果提供给医生进行审查。 据了解,目前我国许多医院都引入了人工智能阅片系统,用于肺癌、乳腺癌、儿童生长发育异常等疾病的辅助诊断,如复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属儿童医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等。 多方合作才能提高人工智能在医疗领域的应用 在医疗卫生行业,人工智能的应用领域越来越丰富,人工智能技术逐渐成为影响医疗产业发展和提高医疗服务水平的重要因素,在蓬勃发展的背后,人工智能在医疗领域的应用和推广也面临着许多问题和挑战。 首先是数据问题。人工智能的应用若要落地,就需要高质量的数据土壤。虽然我国的医疗数据量很大,但当涉及到某种医疗问题时,仍然存在数据量不够大的问题。同时,数据的质量还不够高,比如医学图像,我们必须有医生的临床经验才能对数据进行标注,才能给予机器学习,这种高质量、有标记的数据资源是相对有限的。目前,三...
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2020 - 08 - 22
导读:全国卫生与健康大会上提及“没有全民健康,就没有全面小康。”2020年8月14日,以“健康伴你,爱乳一生”为主题的贝斯曼大健康战略发布会在贝斯曼总部深圳光明新区易方大厦隆重举行。2019年全国卫生与健康大会上,习主席说“没有全民健康,就没有全面小康。”贝斯曼公司审时度势,深感大健康是一个很有前景的产业。公司的领军人物,董事长白湧先生,更是将提高人类健康水平为己任,将预防大于质量的健康理念推向千家万户,推向全国。这次新品发布会的主打产品是贝斯曼自主研发生产的乳腺自查仪。本次发布会,引起行业内外众多人士的关注,深圳市健康产业发展促进会、深圳市人民医院、深圳市福田区企业工会、中国美业协会等都派代表参加。参会人员济济一堂,就行业前景及发展展开了热烈的讨论。贝斯曼董事长白湧首先发言,白董事长 作为一名从事医用仪器研发、生产、销售30年的专业人士,个人拥有多项软件著作权,及上百项个人专利。白董分享了作为医疗人这么多年的感受,以及因为疫情而产生了成立贝斯曼商学院,用医疗器械进军中国市场的宏伟目标,推广预防大于资料的健康理念,立志在五年之内让50万名女性受益于乳房自查仪,五年之内让乳腺癌从女性癌症的十大杀手排行榜上退出前十名。到会人员,无不因为白董的大爱深深感动。随即,深圳市健康产业发展促进会的王军莉秘书长,做了精彩的发言,对深圳市健康产业的未来发展规划做了分析,也充分肯定了贝斯曼在健康产业这...
目前,我国国产医疗器械行业发展势头世界瞩目,但是在高端市场领域,仍然与国际巨头差距悬殊。那么,我们与“领头羊”德国究竟差距在哪呢?下面来稍作分析。 每个国家都需要德国器械德国世界经济研究所医学经济学专家表示,德国拥有仅次于美国的医疗器械行业规模,拥有170多家医疗器械制造商。目前,德国生产的医疗器械产品中,约有2/3用于出口,产品出口量超过日本,居世界第二位。最大的出口市场是欧盟,约占出口收入的40%,第三大出口市场是由中国主导、增长最快的亚洲。 不同的市场需要不同的德国医疗器械。美国需要德国的X线、核磁共振成像仪及内窥镜等,它们更重视德国的质量。波兰等国家特别欢迎德国的起搏器、透析器和核磁共振成像仪,因为德国仪器的标准最高。在中国市场上,高端医疗器械(如CT、核磁共振成像仪、内窥镜、透析机等)把持着高端市场。 研发效率高于美国德国医疗器械的漂亮的成绩单与研发环境密切相关。一般说来,德国的医疗器械产品必须在三年内更新,德国是欧洲医疗技术创新中心,每年大约有1300项医疗器械相关的专利申请。德国医疗器械行业将8%的销售利润用于研发,是西方平均水平的两倍,而且效率最高,开发新设备的成本约为800万至1000万欧元,而美国为8000万美元。例如西门子集团医疗系统每年投资研发成本超过16亿欧元,其产品大多代表世界最高水平,如CT机、核磁共振成像仪、血管造影设备...
发布时间: 2019 - 12 - 02
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随着中国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等都进入了一个新的发展时期。在这样的社会背景下,公众对医疗服务的需求也在逐步增加,医疗器械的创新发展保持了快速健康的态势,监管政策也将进一步完善。 分析和总结现阶段我国医疗器械行业的发展,可以将面临的机遇和挑战总结为以下方面: 1.国家政策环境有利于产业的发展随着2017年至2019年各种政策的出台和实施,业界已经感受到了“黄金时代”的到来;2015年,卫计委提出了以“医养结合”为重点;2016年推出了“健康中国2030”,全国卫生与健康大会将“健康中国”上升到国家战略的层面上;2017年,“中国制造2025”的实施加速了制造大国向制造强国的转变。除此之外,建立创新医疗器械审批制度与MAH制度,是政策层面的重大利好,医疗器械行业未来的发展充满希望。 2.市场继续扩大近五年来,中国医疗器械行业保持了约15%的复合增长率,预计未来10年中国医疗器械行业的年均增长率将保持在10%以上,目前中国医疗器械和药品销售所占的比例约为1:4,预计今后还会进一步提升,在这一轮医疗器械“ 黄金发展期”,达到1:1的目标是我们前进的方向。 3.新一轮医疗改革促进了中低端器械的迅速发展。新医改以来,从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和医疗器械企业越来越重视基层市场,已经出现明显的...
发布时间: 2019 - 11 - 29
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27日微博爆出大热点,艺人高以翔在录制运动类综艺时突然晕倒在地,送医抢救后,医院宣布高以翔心源性猝死。 当红艺人的因工作劳累突然死亡,彻底引爆的中文互联网圈,高以翔作为一名模特出身的艺人,常常以健康强壮、精力充沛的形象出现在镜头前,这种反差带来的错愕,是大家投身这场盛大的悼念中的普遍感想。 心源性猝死什么是心源性猝死呢?官方的解释为外表健康的人由心脏原因所致的突然死亡,“突然”在时间上分类可分成瞬间死亡(发病后数秒、数分钟内死亡)、非常突然死亡(发病后1小时内死亡)及突然死亡(发病后1-24小时内死亡)。 心源性猝死通常是由于心脏器官的疾病导致,主要有:冠心病、急性心梗、肥厚型心肌病、先天性冠状动脉异常、心震荡、心脏电传导系统异常等,其中冠心病是最常见的病因。 节目组的官方声明中,高以翔经过两个多小时的抢救,最后还是不治身亡,但是这并不是医院的救治不力,因为心脏骤停的黄金抢救时间仅有4分钟,何其短少的时间,能有多少患者能够在黄金抢救时间内得到有效救治,可以说是几乎不存在。所以如何预防心源性猝死,就成了重中之重。  怎样预防据统计资料显示,美国每年约有25万至40万人死于心源性猝死,北美与欧洲地区心源性猝死率是每10万人50至100例。而我国近年来的发病率也明显上升,达到每10万人41例,放到人口基数中,猝死的总人数大概54...
发布时间: 2019 - 11 - 28
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医疗设备市场规模 随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加,医疗设备市场逐年增长,据医械研究院测算,2018 年中国医疗设备市场规模为 3013 亿元,同比增长 19.99%。  医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括医用医疗设备,也包括家用医疗设备。据医械研究院分析,2018年医疗设备市场中医用医疗设备占比68.54%,家用医疗器械占比31.46%。 医用医疗设备市场情况医用医疗设备,顾名思义,是指在医院使用的医疗设备,在精确度、专业性上相较于同类的家用医疗设备要求会更高,据医械研究院测算,2018 年医用医疗设备市场规模约为2065亿元,同比增长17.26%。 改革开放之前,我国医用医疗设备发展水平较低,大多数医疗设备尤其是大型医用医疗设备严重依赖于进口,国产化水平低,但随着改革开放的深入,外国先进技术不断涌入,我国医疗设备制造技术有了巨大的突破,并率先在中小型医疗设备市场实现了国产化。得益于近年来国家出台大量鼓励国产医疗器械创新的政策,在大型高端设备领域我国也取得了较大的突破,涌现了一批优秀的国产品牌,如迈瑞、联影、东软、贝斯曼等,不仅在国内市场获得越来越多的市场份额,在全球市场也占据一席之地。 虽然我国国产医疗设备发展飞速,但目前而言,无论是全球还是中国市场,大型高端市场依然还是...
发布时间: 2019 - 11 - 27
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现代诊疗过程的重点在于医生和医疗器械,优秀的医生可以弥补医疗器械的不足,优秀的医疗器械也可以弥补医生的不足,两者的共同优秀便是如今大多医院的共同追求。 一则故事:19日在从广州飞往纽约的南航CZ399航班上,一名老年旅客突然无法排尿,身体状况极度不佳。听到机上广播后,暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)介入血管外科医生张红与海南省人民医院血管外科医生肖占祥赶来,诊断后认为:老人膀胱大致存有1000毫升尿液,如不尽快排出,则会面临膀胱破裂的危险,但机上救治条件十分有限。  危急时刻,肖医生利用便携式氧气瓶面罩上的导管、注射器针头、瓶装牛奶吸管、胶布自制了穿刺吸尿装置,并由张医生亲自用嘴吸出尿液。整整37分钟,张医生不间断为旅客吸出尿液,吐到杯中,肖医生也不停根据膀胱积尿情况调整穿刺位置和角度,确保最大限度排出积存尿液,最终顺利帮老人排出700-800毫升尿液,使老人转危为安! 事后,记者采访张红医生,如何能毫不犹豫地做到为老人亲口吸尿?张医生淡然地回答:“当时情况紧急,一时也想不到其他更好的方法,看到疼痛难忍的老人,只想尽快帮他引出膀胱内积存的尿液,只能说是天职所在吧!” 一些看法 看到张红医生的发言,如此自然,仿佛就是做了一件与日常治病救人一般的小事,摆摆手无须多加赞赏。但是就如他自己所言:“吸到第二口有点想吐了。”那可是...
发布时间: 2019 - 11 - 25
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