挥别2010年代，跨入令人振奋的2020年。过去10年，我们见证了中国医疗器械市场的飞速发展，创新医械的上市和广泛的临床应用为医疗器械市场的增长提供了强劲的增长势能。 结合临床专家和医疗器械行业专家的访谈结果，评选出过去10年中，在中国市场上市的10大创新医疗器械产品，并对这些产品的未来发展做出预测。 1. 缺血性卒中取栓支架 近年来，以脑卒中为代表的心脑血管疾病的发病率一直处于高增长态势。目前，我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一大致死原因。 静脉药物溶栓是急性缺血性卒中的标准治疗。经导管机械取栓方法早在2000年代已经上市，但由于缺乏临床证据一直没有打开市场。2014年，《新英格兰医学杂志》发表“MR CLEAN 研究”，证明发病6小时内采用血管内治疗安全且有效，其后又有多个研究显示阳性结果。随后，机械取栓方法在全球和我国均出现爆发式增长。 2. 手术机器人（肿瘤外科、骨科、神经外科） 手术机器人是目前应用最广且最具前景的医疗机器人细分领域，它克服了传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，给病人带来了更好的临床转归，并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。 目前，在国内上市的手术机器人可分成两类，其一是辅助医生完成腹腔镜下终端手术操作的机器人，如达芬奇Da ...
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风险是影响目标实现的一个消极因素，不同的风险有不同的含义。医疗器械风险包括技术风险、管理风险、财务风险、市场风险、安全风险等。技术专家关心技术可行性，财务专家关心投资预算平衡，管理部门关心关系安全。 事实上，市场风险是最大的风险，所有的问题最终都反映在企业和产品项目的成败上，所谓的成功就是市场化的实现，所谓的风险是影响市场化目标实现的各种消极因素。 经典营销理论从需求分析入手，对市场细分、产品定位、价格体系、分销渠道、促销手段进行营销管理、效益核算，以上涉及营销的各个环节。现代营销理念凸显了企业的社会责任和顾客参与，国际国内政治、文化、社会、心理和自然科学对营销的影响日益增强。市场风险存在于这种效应和反应过程中。 然而，医疗器械市场有其自身的特殊性。一个是专业的，另一个是巨大的差异，第三是快速的变化。医疗器械种类繁多，设计专业知识深，理论和技术日新月异，市场风险也是专业的、不同的、变化多端的。也就是说，只有具备相当的专业知识，结合不同类别的产品类别和目标用户，用时间进行分析和判断，才能及时准确地把握医疗器械的市场风险。'. 机遇与风险密切相关，医疗器械从业人员只能面对而不能消除。拥有自主知识产权：世界上没有绝对保密。一旦核心技术被泄露和窃取，或被模仿和超越，或被更先进的技术所取代，它将立即消失。医疗器械产品没有不可逾越的品牌壁垒。 ...
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很多医疗器械销售人员说，医疗器械销售其实很简单，只要搞掂三个人就行：主管院长、设备科长和科主任。这话确实一点也不错，尤其是中国的市场环境下。客户通常指购买单位，也就是医院。与大宗消费品不同，大型医疗器械购买决策者和临床使用者是分离的，这使得客户涵盖范围比较复杂。基于营销属于需求管理过程这一原理，大型医疗器械的客户概念应定义在医师、患者及互动治疗过程范畴，满足这种需求是产品核心价值所在；而带给院长、设备科长等购买决策者的是产品的附加价值，如设备的档次、声誉、品牌、行业地位、经济和社会效益等等。 为什么准确地定义客户的概念十分重要？是因为如果我们仅仅局限于医院就是客户的概念，营销活动就容易局限于产品本身：产品质量、性能、品牌、价格、服务。然而，我们向医院出售的不单纯是产品，而是一个系统完整的项目。项目内既有硬件（设备、零配件、工具、耗材），也有软件（人员培训、售后服务、临床支持、市场指导、管理方案）。事实表明，购买大型医疗器械的决策过程是非常复杂繁琐的，医院进行论证的对象也不仅是产品，还要从项目的高度全盘考虑。对企业来说，卖产品和卖项目两种不同的策略导致的结果是不一样的。卖产品的只能在市场平均价格上下挣扎；卖项目可以价格高出很多而客户更满意。应把大型医疗器械销售当作一个项目来进行管理，销售人员要从可行性分析直至项目结项全过程，按照项目管理规则进行运作。销售人员首先要通过可行性...
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一切事物的发展都有其自身的发展规律。对医疗器械产业的产业技术路线图进行研究，也是探寻其发展规律。通过对企业发展过程中需要经历的阶段的分析，阐述了不同阶段企业的特点、面临的瓶颈问题和解决办法，并在此基础上对产业发展过程进行了深入分析，探讨了产业发展的方向和趋势。医疗器械企业成长阶段分析 医疗器械企业，大多以技术人员为起点，逐步发展壮大，总结这些企业的成长经验，可以用'创业'和'创新'这两个词来概括，企业发展的过程大致可分为以下三个阶段。 创业阶段 在医疗器械企业成立之初，大部分资金紧缺，规模小，产品种类单一。创业阶段企业资源的缺乏，使企业难以发展，而医疗器械企业的创业难度更大。医疗器械初创企业不仅需要完成产品的研发和生产准备，还需要在产品上市前申请生产许可证和产品注册。因此，他们的产品销售至少比其他行业晚了几个月，给企业带来了沉重的负担。 创业期医疗器械企业的第二个困难是产品单一，缺乏品牌，这使得企业的市场发展面临考验。然而，医疗器械市场对产品质量的要求较高，品牌效应显著，医疗器械初创企业很难在这些方面占据优势；此外，初创企业单一产品的市场销售也存在诸多不足，用户的选择性不足，使得企业产品难以弥补不同用户在使用习惯上的差异。市场扩张缓慢的同时，导致产品的生产只能保持小批量的生产状态，而小批量生产对产品质量的保证更加困难，原材料的采购和企业的委托...
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基因诊断技术与产品 传统医学技术诊断疾病的主要依据是疾病的表型变化，如患者的症状、血尿指数的变化或体检结果的异常。然而，在许多情况下，表型变化并不是特异性的，只是在疾病发生后才出现，因此往往无法及时作出明确的诊断。众所周知，各种表型的变化都是由遗传异常引起的，也就是说，遗传变化是疾病的根源。基因诊断是用分子生物学分析特定基因的结构或功能水平是否异常，以诊断相应的疾病。 基因诊断有时被称为分子诊断或DNA诊断。基因诊断是一种特异性和敏感性的病因诊断，它能在尚未出现症状时揭示与疾病相关的基因状态，从而对表型正常且易受某种疾病影响的携带者作出诊断和预测，尤其是确定有遗传性疾病家族史的人或产前胎儿是否携带致病基因。 目前，有关研究成果证实，基因诊断技术广泛应用于各种遗传病、传染病(病毒感染、细菌感染和寄生虫)、恶性肿瘤的诊断。近年来，基因诊断技术得到了迅速的发展，相关技术手段取得了突破性进展，相关产品已成为医疗器械行业的一个新的增长点，在今后几十年内还将得到更多的发展。 预防和控制慢性非传染性疾病产品 慢性非传染性疾病，在65岁以上的老年人中，高血压、心脏病和糖尿病的发病率，这些疾病常被称为老年性疾病。 在全球人口老龄化的背景下，慢性非传染性疾病的防治变得越来越重要，相关产品的市场需求也在增加，这也对其产品技术提出了更高的要求。首...
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