近期，工业界已掀起了已中美为主导的“第四次工业革命”。

在第四次工业革命中，中美两国趋于同步，甚至可能在美国之前进入第四次工业革命。美国的优势是它的创新能力是无与伦比的，它的缺点是工业空洞，许多高技术无法进入市场。从市场的角度来看，无论你的技术有多好，如果你不能成为市场接受的产品，它就是一张废纸。

中国的优势是将技术转化为市场所接受的产品，随着投资的增加和教育科研的进步，中国的创新能力正在迅速提高，第四次工业革命中国通过成熟的工业化进程和计算机网络的迅速发展，牢牢抓住了第四次工业革命的'绳索'。

与第四次工业革命有关的一系列技术包括人工智能、物联网、区块链、虚拟现实、生物工程、基因技术、高端医疗设备制造(PCR仪器、定位器、自动管道)等，其核心是网络、信息和智能的深度结合。与前三次工业革命相比，它更具有颠覆性、革命性和爆炸性(数字技术的使用有可能加速医疗器械/IVD工业在产品研发、质量和生产率方面的国际竞争力，并可能形成一个新的行业、新的商业类型)。

毫无疑问，第四次工业革命将包含来自各个层次的各种技术和技术，以改变产业结构，促进经济增长，同时，在未来的人类保健、工业制造业和服务业等领域，将产生巨大的经济增长机会。

2015年，国务院发布《中国制造2025》，明确了中国制造业由大到强的发展道路，是中国实施制造强国战略的前十年行动纲领。

《中国制造2025》提出提高国家制造业创新能力、推进信息化与工业化深度融合等九项战略任务和重点，聚焦高档数控机床和机器人、航空航天装备、生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域

关于生物医学和高性能医疗设备。《中国制造2025》提出，重点发展针对重大疾病的化学药物、中药和生物技术药物新产品，重点发展新机制和新靶点化学品、抗体药物、抗体偶联药物和个性化治疗药物。提高医疗器械创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医疗机器人等高性能医疗设备。

重点：高性能医疗器械分为五大类，其中IVD产品占据重要地位，包括数字成像设备、临床实验室设备、先进治疗设备、介入设备和材料、健康监测设备。

同时，在第四次工业革命时代，我国医疗器械行业（包括体外诊断领域）诞生了产品生命周期管理工具——医疗器械的唯一标识。UDI logo能够及时共享、跟踪和控制产品从设计、制造、销售到售后服务的信息。

贝斯曼认为，如果国内IVD企业的制造能力抓住第四次工业革命的历史机遇，特别是以颠覆性IVD生产技术为代表的高科技制高点，这将对全球IVD产业和诊断医疗终端市场的发展产生重要影响。